Информация по регистрационному удостоверению №Р N001632/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюгицир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Натрия цитрат |
Состав | Активные вещества: Декстроза моногидрат (в пересчете на декстрозу (глюкозу) безводную) – 30 г Натрия гидроцитрат (натрия цитрат (двузамещенный)) – 20 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций – до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N001632/01-110912 |
- раствор гемоконсерванта, флакон для кровезаменителей 75 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000648
- раствор гемоконсерванта, флакон для кровезаменителей 50 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000327
- раствор гемоконсерванта, №24 - флакон для кровезаменителей 50 мл (24) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №28 - флакон для кровезаменителей 50 мл (28) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №12 - флакон для кровезаменителей 75 мл (12) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор гемоконсерванта, №15 - флакон для кровезаменителей 75 мл (15) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.