Информация по регистрационному удостоверению №Р N001587/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 295 мг, 590 мг, 885 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 250 мг, 500 мг, 750 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кросповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая М 102, тальк, магния стеарат. Оболочка Гипромеллоза, макрогол-4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001587/01-270819 изменение №2, ЛП-№(001831)-(РГ-RU)-170223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565011239
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020279, 04602565036270, 4602565020279, 4602565036270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020286, 4602565020286, 4602565036287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565020316
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020293, 04602565036294, 4602565020293, 4602565036294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 295 мг, 590 мг, 885 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 250 мг, 500 мг, 750 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кросповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая М 102, тальк, магния стеарат. Оболочка Гипромеллоза, макрогол-4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001587/01-270819 изменение №2, ЛП-№(001831)-(РГ-RU)-170223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565011239
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020279, 04602565036270, 4602565020279, 4602565036270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020286, 4602565020286, 4602565036287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565020316
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565020293, 04602565036294, 4602565020293, 4602565036294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Ядро: Действующее вещество Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 295 мг, 590 мг, 885 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 250 мг, 500 мг, 750 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кросповидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая М 102, тальк, магния стеарат. Оболочка Гипромеллоза, макрогол-4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-2077-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565011239
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.