Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
Р N001540/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоиды трав пыльцевые
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: -     Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной — 10000 PNU*;   Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10 –5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: -     Формальдегид — не более 0,14 мг; -     Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N001540/01-200613 изменение № 3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоиды трав пыльцевые
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: -     Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной — 10000 PNU*;   Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1×10 –5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: -     Формальдегид — не более 0,14 мг; -     Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N001540/01-200613 изменение № 3

Упаковки

  • раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная; код EAN 4602789000743; Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия); Р N001540/01; переоформлено 2018-09-12

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК