Информация по регистрационному удостоверению №Р N001336/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001336/01-211108 изменение № 4 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828000853
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003908
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003908
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.