Информация по регистрационному удостоверению №Р N001330/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Румалон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликозаминогликан-пептидный комплекс |
| Состав | Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл *Состав субстанции-экстракта: действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс 2,25 мг вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001330/01-280422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004887, 5944728004887
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004894, 5944728004894
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Робафарм ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Румалон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликозаминогликан-пептидный комплекс |
| Состав | Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл *Состав субстанции-экстракта: действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс 2,25 мг вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001330/01-280422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004887, 5944728004887
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004894, 5944728004894
- раствор для внутримышечного введения, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- раствор для внутримышечного введения, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
