Информация по регистрационному удостоверению №Р N001162/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мебикс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | Действующее вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар) 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001162/02-311008 |
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000344
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000801
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОЛИФЕН Корпорация (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мебикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетраметилтетраазабициклооктандион |
Состав | Действующее вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар) 500 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N001162/02-311008 |
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000344
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000801
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.