
Информация по регистрационному удостоверению №Р N001130/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидрокортизон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001130/01-180615 изменение №4, ЛП-№(014142)-(РГ-RU)-300326 |
- мазь для наружного применения 1%, №200 - туба 10 г - пачка картонная (200) - упаковка, НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026007767
- мазь для наружного применения 1%, туба 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 00000046002785, 46002785, 4601026001048
- мазь для наружного применения 1%, №10 - туба 10 г - пачка картонная (10) - упаковка потребительская, НИЖФАРМ АО (Россия), 46002785
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидрокортизон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001130/01-180615 |
- мазь для наружного применения 1%, туба 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 46002785
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.