Информация по регистрационному удостоверению №Р N001062/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Осарбон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетарсол |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Ацетарсол (осарсол) — 250 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота, декстрозы моногидрат (глюкоза), жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001062/01-170807 изменение №2 |
- суппозитории вагинальные 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026017018, 4601026017018
- суппозитории вагинальные 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Осарбон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетарсол |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Ацетарсол (осарсол) — 250 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота, декстрозы моногидрат (глюкоза), жир твердый (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001062/01-170807 |
- суппозитории вагинальные 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026017018
- суппозитории вагинальные 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.