Информация по регистрационному удостоверению №Р N000792/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакорен (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Споробактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бациллюс субтилис |
Состав | 1 мл суспензии содержит: Активное вещество: Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10 9 КОЕ. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000792/01-140311 изменение №1 |
- суспензия для приема внутрь, флакон-капельница 10 мл (5 доз) - пачка картонная, Бакорен (Россия), 04607022930160, 4607022930061
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакорен (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Споробактерин жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бациллюс субтилис |
Состав | 1 мл суспензии содержит: Активное вещество: Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×10 9 КОЕ. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0216-0735-06 |
- суспензия для приема внутрь, №5 - флакон 5 мл (5 доз) (5) - пачка картонная, Бакорен (Россия), 4607022930030
- суспензия для приема внутрь, №10 - флакон 5 мл (5 доз) (10) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон-капельница полимерная 5 мл (5 доз) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №2 - флакон-капельница полимерная 5 мл (5 доз) (2) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №5 - флакон 2 мл (2 доз) (5) - пачка картонная, Бакорен (Россия), 4607022930023
- суспензия для приема внутрь, №10 - флакон 2 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №5 - флакон 1 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Бакорен (Россия), 4607022930016
- суспензия для приема внутрь, №10 - флакон 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
- суспензия для приема внутрь, флакон-капельница полимерная 10 мл (10 доз) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
- суспензия для приема внутрь, №2 - флакон-капельница полимерная 10 мл (10 доз) (2) - пачка картонная, Бакорен (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.