Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000770/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000770/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Омепразол — 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих: Действующее вещество: омепразол — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 39,95 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат — 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, кальция карбонат — 7,99 мг, лактозы моногидрат — 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58,75 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,875 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид — 0,3525 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,611 мг, титана диоксид — 0,423 мг, тальк — 0,141 мг). Капсулы твердые желатиновые — 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,7286%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Омепразол — 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих: Действующее вещество: омепразол — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 39,95 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат — 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, кальция карбонат — 7,99 мг, лактозы моногидрат — 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58,75 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,875 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид — 0,3525 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,611 мг, титана диоксид — 0,423 мг, тальк — 0,141 мг). Капсулы твердые желатиновые — 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,7286%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Омепразол — 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих: Действующее вещество: омепразол — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 39,95 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат — 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, кальция карбонат — 7,99 мг, лактозы моногидрат — 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58,75 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,875 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид — 0,3525 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,611 мг, титана диоксид — 0,423 мг, тальк — 0,141 мг). Капсулы твердые желатиновые — 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,7286%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Омепразол — 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих: Действующее вещество: омепразол — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: маннитол — 39,95 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат — 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, кальция карбонат — 7,99 мг, лактозы моногидрат — 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58,75 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,875 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид — 0,3525 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,611 мг, титана диоксид — 0,423 мг, тальк — 0,141 мг). Капсулы твердые желатиновые — 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,7286%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N000770/01-150818 изменение №3, ЛП-№(000564)-(РГ-RU)-090222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669003751
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669004413
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1000 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №1400 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №2800 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669005861
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005854, 04601669016287, 4601669005854, 4601669016287
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005861, 04601669016294, 4601669005861, 4601669016294
  • капсулы 20 мг, №3500 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.03.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гастрозол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0552-1285-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671002596
  • капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003203
  • капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003760
  • капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003784
  • капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
  • капсулы 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.