Информация по регистрационному удостоверению №Р N000767/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | 1 таблетка содержит пирацетама – 0,2 г. Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный), кальция стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный, подсолнечника масло (масло подсолнечное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-1276-06, Р N000767/01-221211 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006398
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006503
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004141
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006527
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001706
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001690
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.