Информация по регистрационному удостоверению №Р N000738/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Комбиотех НПК (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
| Состав | Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000738/01-190218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия), 04602654000021, 4602654000021
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия), 04602654000014, 4602654000014
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия), 04602654000120, 4602654000120
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Комбиотех НПК (Россия), 04602654000113, 4602654000113
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
