Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Пиканоил® — регистрационное удостоверение Р N000659/01

Номер: Р N000659/01
Дата регистрации: 2018-12-03
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Эхо НПК ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Пиканоил®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N000659/01 от 2018-12-03; Эхо НПК ЗАО (Россия); Действует
  • Р N000659/01 от 2006-12-29 до 2009-03-02; Эхо НПК ЗАО (Россия); Заменено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Пиканоил®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000659/01

Дата последнего изменения: 11.12.2014

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


Активное вещество:

Никотиноил-гамма-аминобутират натрия (никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) — 20 мг или 50 мг;

Вспомогательные вещества для таблеток с дозировкой активного вещества 20 мг:

Крахмал картофельный — 21,0 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 15,2 мг, сахароза — 40,8 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, тальк — 2,0 мг.

Вспомогательные вещества для таблеток с дозировкой активного вещества 50 мг:

Крахмал картофельный — 52,5 мг, магния гидроксикарбоната гидрат — 38,0 мг, сахароза — 102,0 мг, кальция стеарат — 2,5 мг, тальк — 5,0 мг.

Описание лекарственной формы


Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Фармакологическая группа


Ноотропное средство

Фармакодинамика


Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах клетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика


Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность — 50–88%. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения — 0,51 часа.

Показания


Цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте. Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно-психическими заболеваниями.

В составе комплексного лечения — для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме — для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии.

В составе комплексной терапии — мигрень (профилактика), ЧМТ, нейроинфекция.

Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания


Гиперчувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дети до 3‑х лет. Препарат противопоказан у детей по всем показаниям, кроме расстройств мочеиспускания, при котором он применяется с 3-х лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Перед началом приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период грудного вскармливания препарат принимать не рекомендуется, так как исследования по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводились.

Способ применения и дозы


Внутрь, независимо от приема пищи.

При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза — 20–50 мг 2–3 раза в сутки, суточная доза — 60–150 мг. Курс лечения — 1–2 мес. Повторный курс — через 5–6 мес.

Депрессивные состояния позднего возраста — 40–200 мг/сут за 2–3 приема, оптимальная доза — 60–120 мг/сут, в течение 1,5–3 мес.

В качестве антиастенического и анксиолитического средства по 40–80 мг/сут, при необходимости — до 200–300 мг/сут, в течение 1–1,5 мес.

Для профилактики приступов мигрени по 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа — 100 мг однократно.

При алкоголизме в период абстиненции — 100–150 мг/сут, коротким курсом 6–7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции — суточная доза 40–60 мг в течение 4–5 нед.

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках — 60–80 мг/сут в течение 1–1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение 2-х недель тренировочного периода.

При расстройствах мочеиспускания: 20 мг 2–3 раза в день (для детей от 3 до 10 лет); 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет), 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 месяц.

Побочные действия


Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога, ажитация.

При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка


Усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие


Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Особые указания


Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска


Таблетки по 20 мг или 50 мг.

По 30 таблеток в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности


5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.