Информация по регистрационному удостоверению №Р N000649/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин стафилококковый |
| Состав | 1 мл (2 дозы) препарата содержит: Компонент Количество Действующее вещество: Анатоксин стафилококковый очищенный 10 ЕС Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид от 0,9 до 1,3 мг Тиомерсал от 80 до 120 мкг Формальдегид не более 30 мкг Натрия хлорид до 9 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000649/01-150120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379000108
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин стафилококковый |
| Состав | В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000649/01-280708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000108
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
