Информация по регистрационному удостоверению №Р N000648/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин стафилококковый очищенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин стафилококковый |
| Состав | 1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000648/01-200120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001273
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анатоксин стафилококковый очищенный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анатоксин стафилококковый |
| Состав | 1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000648/01-270208 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
