Информация по регистрационному удостоверению №Р N000530/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Метамизола натрия моногидрат — 500 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар белый) — 19,0 мг, крахмал картофельный — 11,0 мг, кальция стеарат — 5,0 мг, тальк — 15,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000530/01-210119 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000325, 4601669000378
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000378
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669002020, 4601669002020
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669002037
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Метамизола натрия моногидрат — 500 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар белый) — 19,0 мг, крахмал картофельный — 11,0 мг, кальция стеарат — 5,0 мг, тальк — 15,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000530/01-210119 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669000325, 4601669000378
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000378
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669002020, 4601669002020
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669002037
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.