Информация по регистрационному удостоверению №Р N000461/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-БиАльгам АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЛЬГАВАК® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А |
| Состав | 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N000461/01-260918 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04607011990038, 4607011990038
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - шприц 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 4607011990038
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04607011990038, 04607011992872, 4607011990038, 4607011992872
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, №10 - ампула 0,5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04607011990021, 4607011990021
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, №10 - шприц 0,5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 4607011990021
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, №10 - ампула 0,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04607011992865, 4607011992865
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, шприц 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-БиАльгам АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЛЬГАВАК® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая |
| Состав | 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000461/01-290507 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 0.5 мл (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЛЬГАВАК® М |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая |
| Состав | 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000461/01-290507 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 0.5 мл (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
