Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
Р N000461/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЛЬГАВАК® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЛЬГАВАК® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06

Упаковки

  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 0.5 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам АО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-09-26
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АЛЬГАВАК® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06

Упаковки

  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 0.5 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2018-05-30
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГЕП-А-ин-ВАК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06

Упаковки

  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2011-10-12
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2011-10-12
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2011-10-12
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2011-10-12
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2011-10-12
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2011-10-12
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ГЕП-А-ин-ВАК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Состав 1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 320 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. 1 прививочная доза для детей (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) — не менее 160 ИФА ЕД; Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0168-0478-06

Упаковки

  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 0.5 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4607011990021; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4607011990038; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4607011990014; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 0.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09
  • суспензия для внутримышечного введения №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная; Вектор-БиАльгам ЗАО (Россия); Р N000461/01; переоформлено 2009-02-09

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК