Информация по регистрационному удостоверению №Р N000449/02-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глес (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Араноза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арабинопиранозилметил нитрозомочевина |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Араноза 500 мг. Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, кислота сорбиновая. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0105-0656-00 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Глес (Россия), 4607003270025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.