Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Ацилакт — регистрационное удостоверение Р N000411/01

Номер: Р N000411/01
Дата регистрации: 2018-04-09
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Витафарма фирма АО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Ацилакт
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Лактобактерии ацидофильные
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 1 год При температуре 2–10 °C

История перерегистраций

  • Р N000411/01 от 2018-04-09; Витафарма фирма АО (Россия); Действует
  • Р N000411/01 от 2006-03-10 до 2011-03-10; Витафарма фирма ЗАО (Россия); Истек срок

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Ацилакт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000411/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма


Суппозитории вагинальные

Состав


Один суппозиторий (1 доза) содержит живых лактобактерий ацидофильных - не менее 107

Вспомогательные вещества

  •         жир кондитерский от 75 до 80 %
  •         парафин нефтяной твердый от 5 до 10 %
  •         эмульгатор от 5 до 10 %.

Описание лекарственной формы


Суппозитории конусообразной или цилиндрической формы, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеют специфический запах кондитерского жира.

Характеристика


Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK 1 , К 3 Ш 24 , лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории.

Фармакологическая группа


МИБП-эубиотик

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза женских гениталий.

Показания


  •         неспецифические кольпиты. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии
  •         дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;
  •         подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы.

Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;

  •         гормонально зависимые кольпиты, сенильные и др. Назначают как самостоятельное средство или на фоне специфической гормональной терапии;
  •         подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
  •         предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;
  •         в качестве вспомогательного средства в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.);

Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм ацилакта.

Противопоказания


Не установлены.

Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.

Применение при беременности и кормлении грудью


Л актобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы


Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

При лечении сенильных вагинитов гормональной природы и дисбиозов влагалища препарат применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III - IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию1-2 раза в сутки в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I - II степени и исчезновения клинических симптомов.

С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

С целью восстановительной терапии после применения антибиотиков применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.

Побочные действия


Не выявлены.

Взаимодействие


Применение Ацилакт суппозиториев возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Не рекомендуется одновременное вагинальное применение антибактериальных препаратов с Ацилакт суппозиториями.

Особые указания


Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Препарат не пригоден для применения:

  •         с истекшим сроком годности;
  •         без маркировки
  •         целостность упаковки которого нарушена
  •         с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).

Форма выпуска


По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения


Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности


1 год.

Условия отпуска из аптек


Отпускается без рецепта.