Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аспаркам — регистрационное удостоверение Р N000383/01

Номер: Р N000383/01
Дата регистрации: 2012-05-21
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аспаркам
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия и магния аспарагинат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N000383/01 от 2012-05-21; Биосинтез ОАО (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Аспаркам
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000383/01

Дата последнего изменения: 21.05.2012

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Калия аспарагината гемигидрат                — 0,175 г

Магния аспарагината тетрагидрат                        — 0,175 г

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарата моногидрат                    — 0,005 г

Тальк                                                             — 0,006 г

Крахмал картофельный                              — 0,139 г

Описание лекарственной формы


Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Фармакологическая группа


Калия и магния препарат.

Фармакодинамика


Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика


Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания


Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, для устранения дефицита калия и магния, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение обмена аминокислот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I–III ст.), тяжелая миастения, гемолиз, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы


Аспаркам назначают внутрь, после еды. Взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3–4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия


Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка


Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, остановка сердца)) и гипермагниемия (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента S-Т, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К+ 9–10 мэкв/л.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ, перитонеальный диализ

Взаимодействие


Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Особые указания


Необходим контроль содержания ионов калия и магния в плазме крови.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска


Таблетки.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.

По 50 таблеток в банке полимерной типа БП или в банке темного стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.