Информация по регистрационному удостоверению №Р N000298/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетамин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Кетамина гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина — 57,6 мг. Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,1 мг, натрия хлорид — 1,6 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000298/01-290622 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001150
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676003949, 4602676003949
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002317
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002041
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001150
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001785
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004649
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602675004632
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001143
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676001143
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №150 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (30) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.