Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Ацилакт — регистрационное удостоверение Р N000283/01

Номер: Р N000283/01
Дата регистрации: 2017-08-31
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Ланафарм
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Ацилакт
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Лактобактерии ацидофильные
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 1 год При температуре не выше 10 °C

История перерегистраций

  • Р N000283/01 от 2017-08-31; Ланафарм (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Ацилакт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000283/01

Дата последнего изменения: 31.08.2017

Лекарственная форма


Суппозитории вагинальные.

Состав


1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Живые лактобактерии ацидофильные — не менее 107;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 0,7–0,75%; желатин — 0,12–0,13%; молоко обезжиренное (обрат) — 1,2–1,3%; жир кондитерский или жир твердый импортный — 75–80%; парафин нефтяной твердый — 5–10%; эмульгатор Т-2 — 5–10%.

Описание лекарственной формы


Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Характеристика


Ацилакт представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1 К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозо-желатино-молочной) среды высушивания, сформованную в суппозитории.

Фармакологическая группа


Эубиотик.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях микробиоценоза влагалища.

Показания


-     Кольпиты, вызванные условно-патогенными микроорганизмами. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

-     Дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;

-     Подострые и хронические инфекционные заболевания влагалища. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;

-     Гормонально зависимые кольпиты, сенильные и др. Назначают на фоне специфической гормональной терапии;

-     Подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

-     Предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;

-     В качестве вспомогательного средства в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др).

Возможно сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм лактобактерий ацидофильных по рекомендации врача.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам Ацилакта.

Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.

Детский возраст с учетом анатомо-физиологических особенностей.

Применение при беременности и кормлении грудью


Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, рекомендованы к применению во время беременности и в период кормления грудью (см. «Показания к применению»).

Способ применения и дозы


Ацилакт применяют вагинально:

-     При лечении кольпитов, вызванных условно-патогенными микроорганизмами Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.

-     При лечении дисбиозов влагалища, в том числе бактериального вагиноза Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.

-     При лечении сенильных кольпитов гормональной природы Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5–10 дней на фоне специфической гормональной терапии.

-     При лечении подострых и хронических инфекционных заболеваний влагалища, с целью реабилитации после окончания курса антибактериальной терапии, Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10–20 дней.

-     Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при подготовке к плановым гинекологическим операциям Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1–2 раза в день в течение 5–10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

-     Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III–IV степени Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 5–10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов.

-     В качестве вспомогательного средства для лечения урогенитальных инфекций Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки в течение 10 дней.

Если после проведенного курса лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте Ацилакт только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия


Препарат может вызывать аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка


Не выявлена.

Взаимодействие


Применение Ацилакта возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Не рекомендуется сочетать с одновременным местным назначением антибактериальных препаратов.

Меры предосторожности


Прежде чем, начать лечение необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания


Перед вагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ацилакт не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска


Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в ячейковой контурной упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С отечественного или импортного производства для суппозиторных контейнеров. По 2 ячейковые контурные упаковки в пачке из картона с Инструкцией по применению.

Условия хранения


Препарат хранят при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности


1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.