Информация по регистрационному удостоверению №Р N000081/02
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитрокор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0552-1205-04 |
- капсулы подъязычные 0.0005 г, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия),
- капсулы подъязычные 0.0005 г, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Октябрь (Россия), 4602671003333
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.