Информация по регистрационному удостоверению №Р N000031/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асвитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N000031/01-040319 |
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001993, 4601669001993
- таблетки жевательные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001863, 4601669001863
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асвитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N000031/01-040319 |
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001993, 4601669001993
- таблетки жевательные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001863, 4601669001863
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асвитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N000031/01-040319 |
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001993, 4601669001993
- таблетки жевательные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001863, 4601669001863
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асвитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N000031/01-040319 |
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001993, 4601669001993
- таблетки жевательные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001863, 4601669001863
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асвитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Аскорбиновая кислота — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) — 177,9 мг, аспартам — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 6,7 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К17) — 5,7 мг, этилцеллюлоза — 1,3 мг, краситель солнечный закат желтый — 1,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к Р N000031/01-040319 |
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001993, 4601669001993
- таблетки жевательные 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001863, 4601669001863
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки жевательные 200 мг, №10000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.