Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009857
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Американский Красный Крест - Бакстер (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антигемофильный фактор человека-М (AHF-M) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7443-97 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200-300 МЕ/10 мл, флакон 10 мл, Американский Красный Крест - Бакстер (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400-600 МЕ/10 мл, флакон 10 мл, Американский Красный Крест - Бакстер (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 800-1200 МЕ/10 мл, флакон 10 мл, Американский Красный Крест - Бакстер (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.