Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009697
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меркле (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкобене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7382-97 |
- таблетки 1.75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - упаковка, Меркле (Германия), 4030096256094
- таблетки 1.75 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - упаковка, Меркле (Германия), 4030096258111
- таблетки 3.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - упаковка, Меркле (Германия), 4030096258128
- таблетки 3.5 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - упаковка, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.