Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008773
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рон-Пуленк Рорер (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имован® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зопиклон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1610-98 |
- таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080000399
- таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.