Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008427
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.09.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретафил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теофиллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-527-97 |
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002822
- таблетки пролонгированного действия 200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002815
- таблетки пролонгированного действия 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка), Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100002839
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.