Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008049
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминопласмаль 10% СЕ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6349-96 |
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10), Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539001380
- раствор для инфузий, №6 - флакон 1000 мл (6), Б. Браун Мельзунген (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.