Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007973
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Растворы антикоагулянта ЦФД/Адсола консерванта для эритроцитов |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6100-96 |
- раствор гемоконсерванта в комплекте, №6 - контейнер 3-камерный 450 мл (6) - упаковка, Бакстер С.А. (США),
- раствор гемоконсерванта в комплекте, №6 - контейнер четырехсекционный 400 мл (6) - упаковка, Бакстер С.А. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.