Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007950
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авелизин Браун |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Стрептокиназа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6482-96 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 100000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 100000 МЕ, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1500000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539002899
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1500000 МЕ, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 250000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539002868
- порошок для приготовления раствора для инъекций 250000 МЕ, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750000 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539002875
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750000 МЕ, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка), Б. Браун Мельзунген (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.