Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007672
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармахеми (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.08.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат (Эмтексат) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4619-95 |
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка, МИР Фармасьютикал Инк. (США),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка, МИР Фармасьютикал Инк. (США),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, флакон 40 мл - упаковка, МИР Фармасьютикал Инк. (США),
- раствор для инъекций 25 мг/мл, №5 - флакон 40 мл (5) - упаковка, МИР Фармасьютикал Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.