Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006214
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лемери (Мексика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.06.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ледоксина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3734-94 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Лемери (Мексика),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг, флакон - коробка (коробочка), Лемери (Мексика),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - коробка (коробочка), Лемери (Мексика),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - коробка (коробочка), Лемери (Мексика),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - коробка (коробочка), Лемери (Мексика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.