Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005110
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генрих Мак Наследник (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТД-спрей Изо Мак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- спрей подъязычный дозированный 30 мг, флакон 25 мл, Генрих Мак Наследник (Германия),
- спрей подъязычный дозированный 30 мг, флакон 50 мл, Генрих Мак Наследник (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.