Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003789
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Людвиг Меркле ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.1998 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Напробене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2302-93 |
- суппозитории 250 мг, №6 - 6 шт. - фольга алюминиевая, Меркле (Германия),
- суппозитории 500 мг, №6 - 6 шт. - фольга алюминиевая, Меркле (Германия),
- филмтаблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3), Меркле (Германия),
- филмтаблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
- филмтаблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3), Меркле (Германия),
- филмтаблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.