Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N002982
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Людвиг Меркле ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.03.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирабене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 20%, №10 - ампула 5 мл (10), Меркле (Германия), 4030096254939
- капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3), Меркле (Германия), 4030096258081
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10), Меркле (Германия),
- сироп 33.3 г/100 мл, флакон 100 мл, Меркле (Германия),
- сироп 33.3 г/100 мл, флакон 75 мл, Меркле (Германия), 4030096254946
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.