Информация по регистрационному удостоверению №П N016290/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на 1 таблетку: Активный компонент: Алтея лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин), с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу и сухое вещество 14,7% — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат, сахар (сахароза) — до получения таблетки массой 300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016290/01-200121 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090059544
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - пакет (пакетик), Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820090059605
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №2200 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (220) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- таблетки 50 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (240) - ящик картонный - in bulk, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на 1 таблетку: Активный компонент: Алтея лекарственного травы экстракт сухой (мукалтин), с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу и сухое вещество 14,7% — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, лимонной кислоты моногидрат, кальция стеарат, сахар (сахароза) — до получения таблетки массой 300,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016290/01-020218 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), 4820090052972, 4823012100652
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - пакет (пакетик), ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, ГНЦЛС Опытный завод ООО (Украина), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.