Информация по регистрационному удостоверению №П N016246/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Рифампицин — 150 мг; Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат. Состав твердой желатиновой капсулы Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016246/01-120319 |
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006611, 4810133006611
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003825, 4810133003825
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006338, 4810133006338
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Рифампицин — 150 мг; Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат. Состав твердой желатиновой капсулы Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016246/01-120319 |
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006611, 4810133006611
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003825, 4810133003825
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006338, 4810133006338
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.01.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Рифампицин — 150 мг; Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат. Состав твердой желатиновой капсулы Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016246/01-120319 |
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006611, 4810133006611
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003825, 4810133003825
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006338, 4810133006338
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Рифампицин — 150 мг; Вспомогательные вещества Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат. Состав твердой желатиновой капсулы Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016246/01-120319 |
- капсулы 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006611, 4810133006611
- капсулы 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003825, 4810133003825
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №1500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (150) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133002293
- капсулы 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006338, 4810133006338
- капсулы 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- капсулы 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.