Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016238/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации П N016238/01-250416 изменение №6

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации НД 42-13469-05, П N016238/01-010312 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002194
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002200
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002217, 4607008131451

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.05.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паксил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,8 (в пересчете на пароксетин) 20,0 Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 317,75 Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 5,95 Магния стеарат 3,5 Пленочная оболочка Опадрай белый YS-1R-7003 1 7,0 Масса таблетки с оболочкой 357,0 1 — при приготовлении раствора пленочной оболочки Опадрай белый используется вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. Состав пленочной оболочки: Цвет Наименование компонентов Количество, мг Белый Гипромеллоза 4,2 Титана диоксид 2,2 Макрогол 400 0,6 Полисорбат 80 0,1  
Реквизиты нормативной документации НД 42-13469-05, П N016238/01-010312 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002194
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002200
  • таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002217, 4607008131451

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.