Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016170/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016170/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл
Состав 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 5,44 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 142,185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг, натрия кроскармеллоза 8,4 мг, магния стеарат 1,47 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 28,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 87,43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,7 мг, натрия кроскармеллоза 5,6 мг, магния стеарат 0,98 мг, пигментная смесь РВ‑24823 красно-коричневая 1,4 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 56,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 174,26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,6 мг, натрия кроскармеллоза 11,2 мг, магния стеарат 1,96 мг, пигментная смесь РВ‑24824 красно-коричневая 4,2 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016170/01-090817 изменение №7, ЛП-№(002341)-(РГ-RU)-160523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990267
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790016, 04630013793024, 4607141990274, 4630013790016, 4630013793024
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990281
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790023, 04630013793796, 4607141990298, 4630013790023, 4630013793796
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990243
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790030, 04630013793802, 4607141990250, 4630013790030, 4630013793802

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл
Состав 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 5,44 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 142,185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг, натрия кроскармеллоза 8,4 мг, магния стеарат 1,47 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 28,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 87,43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,7 мг, натрия кроскармеллоза 5,6 мг, магния стеарат 0,98 мг, пигментная смесь РВ‑24823 красно-коричневая 1,4 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 56,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 174,26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,6 мг, натрия кроскармеллоза 11,2 мг, магния стеарат 1,96 мг, пигментная смесь РВ‑24824 красно-коричневая 4,2 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016170/01-090817 изменение №7, ЛП-№(002341)-(РГ-RU)-160523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990267
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790016, 04630013793024, 4607141990274, 4630013790016, 4630013793024
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990281
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790023, 04630013793796, 4607141990298, 4630013790023, 4630013793796
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141990243
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790030, 04630013793802, 4607141990250, 4630013790030, 4630013793802

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл
Состав 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 5,44 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 142,185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг, натрия кроскармеллоза 8,4 мг, магния стеарат 1,47 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 28,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 87,43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,7 мг, натрия кроскармеллоза 5,6 мг, магния стеарат 0,98 мг, пигментная смесь РВ‑24823 красно-коричневая 1,4 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 56,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 174,26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,6 мг, натрия кроскармеллоза 11,2 мг, магния стеарат 1,96 мг, пигментная смесь РВ‑24824 красно-коричневая 4,2 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14281-06, П N016170/01-090817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528056587
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528056556
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990298, 5690528056594
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990281, 5690528056563
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990250, 5690528056570
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990243, 5690528056549

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.01.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.02.2007
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лизинотон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лизиноприл
Состав 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 5,44 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 142,185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг, натрия кроскармеллоза 8,4 мг, магния стеарат 1,47 мг. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 28,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 87,43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,7 мг, натрия кроскармеллоза 5,6 мг, магния стеарат 0,98 мг, пигментная смесь РВ‑24823 красно-коричневая 1,4 мг. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 56,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 174,26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,6 мг, натрия кроскармеллоза 11,2 мг, магния стеарат 1,96 мг, пигментная смесь РВ‑24824 красно-коричневая 4,2 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14281-06, П N016170/01-090817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528056587
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 5690528056556
  • таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990298, 5690528056594
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990281, 5690528056563
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990250, 5690528056570
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141990243, 5690528056549

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.