Информация по регистрационному удостоверению №П N016165/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бревиблок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсмолол |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Эсмолола гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,9 мг, натрия ацетата тригидрат 2,8 мг, кислота уксусная ледяная 0,546 мг, кислота хлористоводородная до pH 5,0, натрия гидроксид до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016165/02-300323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Хикма Фармасьютикалз США Инк (США), Бакстер С.А. (Бельгия), 05413760236001, 4603212002617
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бревиблок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсмолол |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество Эсмолола гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 5,9 мг; Натрия ацетата тригидрат 2,8 мг; Кислота уксусная ледяная 0,546 мг; Кислота хлористоводородная до pH 5,0; Натрия гидроксид до pH 5,0; Вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016165/02-180512 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка), Вест-Ворд Фармасьютикалз Ко (США), Бакстер Хэлскэа (Великобритания), 4603212002617
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бревиблок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсмолол |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Эсмолола гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,9 мг, натрия ацетата тригидрат 2,8 мг, кислота уксусная ледяная 0,546 мг, кислота хлористоводородная до pH 5,0, натрия гидроксид до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-8983-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка), Бакстер Хэлскэа (Великобритания), 4603212002617
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
