Информация по регистрационному удостоверению №П N016129/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.01.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рантак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3747-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180018
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180025
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180032
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086180049
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.