Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N016120/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Евра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норэлгестромин + Этинилэстрадиол
Состав активные вещества: норэлгестромин 6 мг этинилэстрадиол 600 мкг ТТС состоит из следующих слоев: основа: наружный слой из пигментированного ПЭНП и внутренний слой из полиэстера средний слой: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат удаляемый защитный слой: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана
Реквизиты нормативной документации П N016120/01-150514 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Janssen-Cilag International N.V. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.01.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Евра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норэлгестромин + Этинилэстрадиол
Состав активные вещества: норэлгестромин 6 мг этинилэстрадиол 600 мкг ТТС состоит из следующих слоев: основа: наружный слой из пигментированного ПЭНП и внутренний слой из полиэстера средний слой: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лауриллактат удаляемый защитный слой: пленка из полиэтилентерефталата, покрытие из полидиметилсилоксана
Реквизиты нормативной документации П N016120/01-150514 изменение №1

Упаковки

  • трансдермальная терапевтическая система 203 мкг+33.9 мкг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пакет (пакетик) полимерный - пачка картонная; код EAN 4602243001521; ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; П N016120/01; переоформлено 2014-05-15
  • трансдермальная терапевтическая система 203 мкг+33.9 мкг/24 ч, №9 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пакет (пакетик) полимерный (3) - пачка картонная; ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия); уп.- Janssen Pharmaceutica N.V.; П N016120/01; переоформлено 2014-05-15

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК