Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016083/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Состав 1 доза (0,5 мл) вакцины содержит: Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл) Действующие вещества Анатоксин дифтерийный 1 Не менее 30 ME Анатоксин столбнячный 2 Не менее 40 ME Анатоксин коклюшный (АК) 25 мкг Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг Пертактин (ПРН) (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 4,5 мг Алюминия гидроксид 3 0,5 мг Вода для инъекций до 0,5 мл 1 Содержание дифтерийного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц). 2 Содержание столбнячного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц). 3 В пересчете на алюминий.
Реквизиты нормативной документации П N016083/01-261119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.