Информация по регистрационному удостоверению №П N016072/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенюльс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Поливитамины |
Состав | В 1 капсуле содержится Действующие вещества: Железа (II) сульфат безводный 150,00 мг; Тиамина мононитрат 2,00 мг; Рибофлавин 2,00 мг; Аскорбиновая кислота 50,00 мг; Никотинамид 15,00 мг; Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,50 мг; Пиридоксина гидрохлорид 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 171,50 мг, этилцеллюлоза 15,00 мг, шеллак 30,00 мг; краситель азорубин 0,80 мг, капсула размером «1» зеленая/ прозрачная. Состав оболочки капсулы: Корпус — желатин 39,7150 мг, вода 6,8150 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0940 мг; крышечка — титана диоксид 0,5220 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF 0,0701 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1714 мг, желатин 23,7377 мг, вода 4,2050 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016072/01-170122 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №63 - 7 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенюльс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Поливитамины |
Состав | В 1 капсуле содержится Действующие вещества: Железа (II) сульфат безводный 150,00 мг; Тиамина мононитрат 2,00 мг; Рибофлавин 2,00 мг; Аскорбиновая кислота 50,00 мг; Никотинамид 15,00 мг; Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,50 мг; Пиридоксина гидрохлорид 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 171,50 мг, этилцеллюлоза 15,00 мг, шеллак 30,00 мг; краситель азорубин 0,80 мг, капсула размером «1» зеленая/ прозрачная. Состав оболочки капсулы: Корпус — желатин 39,7150 мг, вода 6,8150 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0940 мг; крышечка — титана диоксид 0,5220 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF 0,0701 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1714 мг, желатин 23,7377 мг, вода 4,2050 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N016072/01-061118 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Натко Фарма (Индия), 4601764001133
- капсулы, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Натко Фарма (Индия), 04601764002376, 4601764002376
- капсулы, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенюльс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | В 1 капсуле содержится Действующие вещества: Железа (II) сульфат безводный 150,00 мг; Тиамина мононитрат 2,00 мг; Рибофлавин 2,00 мг; Аскорбиновая кислота 50,00 мг; Никотинамид 15,00 мг; Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,50 мг; Пиридоксина гидрохлорид 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 171,50 мг, этилцеллюлоза 15,00 мг, шеллак 30,00 мг; краситель азорубин 0,80 мг, капсула размером «1» зеленая/ прозрачная. Состав оболочки капсулы: Корпус — желатин 39,7150 мг, вода 6,8150 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0940 мг; крышечка — титана диоксид 0,5220 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF 0,0701 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1714 мг, желатин 23,7377 мг, вода 4,2050 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6299-04 изменение № 5 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764002376
- капсулы, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенюльс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | В 1 капсуле содержится Действующие вещества: Железа (II) сульфат безводный 150,00 мг; Тиамина мононитрат 2,00 мг; Рибофлавин 2,00 мг; Аскорбиновая кислота 50,00 мг; Никотинамид 15,00 мг; Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,50 мг; Пиридоксина гидрохлорид 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 171,50 мг, этилцеллюлоза 15,00 мг, шеллак 30,00 мг; краситель азорубин 0,80 мг, капсула размером «1» зеленая/ прозрачная. Состав оболочки капсулы: Корпус — желатин 39,7150 мг, вода 6,8150 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3760 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0940 мг; крышечка — титана диоксид 0,5220 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0038 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF 0,0701 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1714 мг, желатин 23,7377 мг, вода 4,2050 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6299-04 изменение № 5 |
- капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001133
- капсулы, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- капсулы, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002376
- капсулы, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002383
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.