Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016068/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016068/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лавасепт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Полигексанид
Состав 100 мл препарата содержат Действующее вещество: Полигексанид                                                        20,00 г (Полигексанид 20% раствор)                               97,98–103,19 г Вспомогательные вещества: Макрогол‑4000                                                      1,00 г Хлористоводородная кислота 1 М раствор        0–1 мл Вода для инъекций                                               до 100 мл pH                                                                            5,0–7,0
Реквизиты нормативной документации П N016068/01-310811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б.Браун Медикал (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лавасепт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Полигексанид
Состав 100 мл препарата содержат Действующее вещество: Полигексанид                                                        20,00 г (Полигексанид 20% раствор)                               97,98–103,19 г Вспомогательные вещества: Макрогол‑4000                                                      1,00 г Хлористоводородная кислота 1 М раствор        0–1 мл Вода для инъекций                                               до 100 мл pH                                                                            5,0–7,0
Реквизиты нормативной документации П N016068/01-310811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.09.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лавасепт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Полигексанид
Состав 100 мл препарата содержат Действующее вещество: Полигексанид                                                        20,00 г (Полигексанид 20% раствор)                               97,98–103,19 г Вспомогательные вещества: Макрогол‑4000                                                      1,00 г Хлористоводородная кислота 1 М раствор        0–1 мл Вода для инъекций                                               до 100 мл pH                                                                            5,0–7,0
Реквизиты нормативной документации 42-6828-04

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.