Информация по регистрационному удостоверению №П N016044/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Унимед Фарма (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унифлокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | 5 мл раствора содержат: Активное вещество: Офлоксацин 15 мг, Вспомогательные вещества: Натрия фосфата додекагидрат 80,6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 66,10 мг, бензалкония хлорид 0,25 мг, вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N016044/01-141011 |
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Унимед Фарма (Словацкая Республика), 8588000227679
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.