Информация по регистрационному удостоверению №П N016037/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РоксиГЕКСАЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокситромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12928-03 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855064304
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855064311
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855064298
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.