Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N016029/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анжелик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Эстрадиол
Состав активное вещество: эстрадиола гемигидрат 1,000 мг (в пересчете на эстрадиол) дроспиренон 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,200 мг; крахмал кукурузный — 14,400 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,600 мг; повидон К25 — 4,000 мг; магния стеарат — 0,8 мг; гипромеллоза, вязкость 5сР — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5438 мг; краситель железа оксид красный — 0,0402 мг
Реквизиты нормативной документации П N016029/01-301109 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анжелик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Эстрадиол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N016029/01-301109 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+1 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4029668001323; Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия); уп.- Bayer Pharma AG; П N016029/01; переоформлено 2017-09-05
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+1 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия); уп.- Bayer Pharma AG; П N016029/01; переоформлено 2017-09-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Schering Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анжелик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Эстрадиол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N016029/01-301109 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+1 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4029668001323; Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия); уп.- Bayer Schering Pharma AG; П N016029/01; переоформлено 2012-11-01
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+1 мг, №84 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия); уп.- Bayer Schering Pharma AG; П N016029/01; переоформлено 2012-11-01

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК