Информация по регистрационному удостоверению №П N016014/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Витабиотикс Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фероглобин-B12 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | Каждые 5 мл (1 чайная ложка) содержат: Активные вещества: Количество Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид 5 мг) 4 мг Витамин B 2 (рибофлавин натрия фосфат 1,32 мг) 1 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 5 мкг Фолиевая кислота 150 мкг Витамин C (аскорбиновая кислота) 10 мг Пантотеновая кислота (Д-пантенол) 2 мг Кальция глицерофосфат 10 мг Железо (железа аммония цитрат 47 мг) 7 мг Цинк (цинка сульфат гептагидрат 21,99 мг) 5 мг Марганец (марганца сульфат моногидрат 0,769 мг) 0,25 мг Медь (меди сульфат пентагидрат 0,982 мг) 0,25 мг Йод (калия йодид 52,32 мкг) 40 мкг Лизина гидрохлорид 40 мг Мед 100 мг Никотинамид 8 мг Солод 500 мг Вспомогательные вещества: Ксантановая медь (келтрол) (12,5 мг), лимонная кислота моногидрат (15 мг), калия сорбат (3 мг), раствор глюкозы (750 мг), апельсиновое масло (31,68 мг), тростниковый сахар (1650 мг), экстракт свеклы OF 2 (7,5 мг), бета-каротин OF 830 (10 мг), очищенная вода (до 5 мл). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7458-04 изменение №1 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.